ИП Фосс Елена Леонидовна

Надзор за соблюдением законодательства в сфере лицензирования и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: ст. 1, 9, 46, 52 - 58, 59, 64, 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 47 ст. 12, ст. 19 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; п. 11, 12 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации", утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55; Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения", Постановление Правительства Российской Федерации от 23.07.2016 N 716

Цель проверки - возможность выполнения лицензиатом ИП Фосс Е.Л. лицензионных требований и условий к ведению фармацевтической деятельности по новому адресу места предполагаемого осуществления фармацевтической деятельности, на основании заявления ИП Фосс Е.Л. о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения от 20.12.2017; задачами настоящей проверки являются: определение состояния планируемых для использования при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов в целях оценки соответствия их лицензионным требованиям. Предметом настоящей проверки является соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах индивидуального предпринимателя о предоставлении специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности если проведение соответствующей внеплановой проверки индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления специального разрешения (лицензии).