ИП Грабовенко Альбина Израиловна

Контроль за исполнением предписания от 27.04.2018 №29 об устранении выявленных нарушений, выданного Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания;

Настоящая проверка проводится с целью реализации утвержденного руководителем Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания, согласованного с Прокуратурой РСО-Алания плана проверок на 2018 год, доведенного до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальных сайтах Прокуратуры РСО-Алания и Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания; реквизиты проверочного листа: приложения №№ 4, 13, 21, 31, 39 приказа Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; задачами настоящей проверки являются: - контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности; -федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, при необходимости, с отбором образцов лекарственных средств для проведения экспертизы качества на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету, анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московская лаборатория): на соответствие требованиям нормативной документации; - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, при необходимости, с отбором образцов лекарственных средств для проведения экспертизы качества на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету, анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) с использованием неразрушающего экспресс-метода (спектрометрии в ближней инфракрасной области (БИК-анализ). Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: -по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности; -по соблюдению законодательства в сфере обращений лекарственных средств.