ИП Хромых Ирина Витальевна

настоящая проверка проводится с целью: контроля за устранением нарушений, выявленных в ходе плановой выездной проверки ИП Хромых Ирина Витальевна, г. Сургут, проведенной ТО Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в период с «26» ноября 2018г. по «13» декабря 2018г, и исполнения выданного предписания: от 13.12.2018 № И72-4553/18, срок для исполнения которого истек 14.02.2019г. задачами настоящей проверки являются: контроль за устранением нарушений в сфере обращения лекарственных средств, выявленных в ходе плановой выездной проверки ИП Хромых Ирина Витальевна, г. Сургут, проведенной ТО Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу. Предметом настоящей проверки является: Проверка выполнения предписания ТО Росздравнадзора по Тюменской области от 13.12.2018 № И72-4553/18.

Цель: исполнение плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; требований к обращению медицинских изделий, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении.Предмет:1. Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы , в соответствии Приложениями №№ 6, 15, 23, 33 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 2. Гос.надзор за обращением медицинских изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложением № 7 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 10449. 3. При лицензионном контроле: соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных ПП РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».